为什么中国停用伊维菌素片?

洪盛皓洪盛皓最佳答案最佳答案

2019年8月,美国食品药品监督管理局(FDA)紧急批准了抗寄生虫药——阿瓦隆(Avalide)的上市申请 。 该药品由圣诺制药公司研发,用于防治动物肠道内寄生虫感染,尤其适用于对苯并咪唑类驱虫剂产生耐药的寄生虫感染。

此前,美国已禁用或限用6种以上抗寄生虫药。此次批准上市的阿瓦隆是一种新型氯喹啉类药物,通过刺激细胞表面的受体来阻止寄生虫获取营养和能量,从而达到杀灭寄生虫的目的。 但该药物可能引起恶心、呕吐等胃肠道反应,以及眼花、头晕、乏力等全身症状;大剂量服用还可致肝损害。

2020年5月,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,吡喹酮在3类致癌物(尚不清楚)中。 2021年7月份,国家药品监督管理局官网公布了《关于停止抗菌药阿沃欣等4个原料药注册有关事宜的公告》称,根据药品管理法有关规定,国家药监局决定停止使用盐酸多西环素、强力霉素等4个原料药的进口注册手续。这4个原料药分别为:阿沃欣(Adoxine Hydrochloride)、美他环素(Metadoxine hydrochloride)、盐酸多西环素(Doxycycline hydrochloride)和强力霉素(Doxylamine acid)。 目前,我国未批准甲硝唑注射液、注射用甲硝唑、奥硝唑片和口服溶液、替硝唑片和注射用替硝唑在国内生产销售。

据查询,目前国内生产的甲硝唑主要品种包括:甲硝唑片、甲硝唑颗粒、甲硝唑胶囊、甲硝唑栓、甲硝唑液等。其中,浙江震元制药有限公司的甲硝唑片于2010年4月通过国家食品药品监督管理总局审批,成为国内首家通过甲硝唑一致性评价的企业。

我来回答
请发表正能量的言论,文明评论!